|
|
|
Dal 2009, entro il primo semestre, sarà introdotto come obbligatorio in tutti i paesi europei lo standard eCTD (electronic Common Technical Document) per la registrazione dei nuovi farmaci o variazioni ai dossier di registrazione.
eCTD è un insieme di regole per la trasmissione in modo telematico del dossier di registrazione e descrive tutte le fasi di vita dei moduli del dossier stesso.
Pipeline supporta i clienti in tutto il ciclo relativo al mondo della gestione documentale e dell'eCTD sia con attività formative e di training-on-the-job che con soluzioni standard parametrizzabili alle diverse esigenze; il personale Pipeline si è trovato numerose volte coinvolto in lavoro congiunto con dipartimenti regolatori e in attività su diversi EDMS oltre a Parcel XDoc e vi potrà concretamente aiutare nel processo di trasformazione tra manutenzione e invio cartaceo a manutenzione e invio elettronico.
Pipeline è il giusto partner per le aziende che vogliono o necessitano sfruttare strategicamente questa obbligatorietà.
|
|